Authors
Karpov O.E., Nikitenko D.N.
Federal State Public Institution «National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov» of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
Abstract
The goal is to identify and detail the issues and problems that a medical organization may encounter in a changing institutional environment in the area of drug purchasing control when entering the track & trace system. The authors describe in detail the aspects of organizational preparation and the necessary resource endowment of a multidisciplinary hospital in the context of the implementation of the track & trace project, which enters the phase of industrial operation from January 1, 2020. The article discusses the mandatory requirements for automated communication of accounting systems of financial and economic activities of the organization with external information resources. Special attention is paid to the system of procurement of medicines and drug supply, both in general and taking into account the nuances of track & trace system.
Keywords: тrack and trace system, drug provision, marking, accounting and discarding of medicines, the accounting system of the medical organization, procurement of drugs, digital medical organization.
References
1. Bateneva, T. Pilot ne dolzhen speshit’. Jeksperiment po markirovke lekarstv vyjavil nemalo problem // Farmacevtika: prilozhenie v «Rossijskoj gazete». 2017. – 20 sent. – № 211. Р. A3.
2. Gridnev, O.G. Kak podgotovit’ medorganizaciju k rabote s lekarstvami, markirovannymi po pravilam 2018 goda // Zdravoohranenie. 2017. № 12. Р. 46–54.
3. Zobova, E.P. Markirovka lekarstvennyh preparatov: jeksperiment startoval // Apteka: buhgalterskij uchet i nalogooblozhenie. 2017. N 2. Р. 60–65.
4. Karpov, O.Je., Subbotin, S.A., Shishkanov, D.V., Zamjatin, M.N. Cifrovoe zdravoohranenie. Neobhodimost’ i predposylki. // Vrach i informacionnye tehnologii. 2017. № 3 Р. 6–22.
5. Karpov, O.Je., Shishkanov, D.V., Subbotin, S.A., D’jachenko, P.S. Problematika organizacii ucheta lekarstvennyh sredstv pri vzaimodejstvii informacionnyh sistem medicinskogo uchrezhdenija i puti reshenija // Vestnik Nacional’nogo mediko-hirurgicheskogo centra im. N.I. Pirogova. 2017. № 2. Р. 12–17.
6. Karpov, O.Je., Nikitenko, D.N., Fateev, S.A., Petrova, N.V., Nekrasova, E.C. Proektirovanie avtomatizirovannoj sistemy formirovanija nesnizhaemogo aptechnogo zapasa na primere mnogoprofil’nogo stacionara // Menedzher zdravoohranenija. 2018. № 3. Р. 63–72.
7. Karpov, O.Je., Nikitenko, D.N., Ljashhev, S.A. Processnyj podhod v organizacii lekarstvennogo obespechenija // Menedzher zdravoohranenija. 2018. № 7. Р. 45–56.
8. Karpov, O.Je., Nikitenko, D.N. Avtomatizacija sistemy lekarstvennogo obespechenija. Baza dannyh lekarstvennyh sredstv mnogoprofil’noj medicinskoj organizacii // Vrach i informacionnye tehnologii. 2018. № 3. Р. 29–44.
9. Kosenko, V.V., Belanov, K.Ju. Sistema proslezhivanija dvizhenija lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija // Vestnik Roszdravnadzora. 2017. № 1. Р. 30–33.
10. Lezhennikova, N.N., Shamov, A.M., Rodionova, S.M. Nezaregistrirovannye lekarstvennye preparaty: osobennosti realizacii // Finansovye i buhgalterskie konsul’tacii: jelektron. zhurn. 2018. № 4. Р. 19–24. URL (data obrashhenija: 10.01.2019).
11. «Metodicheskie rekomendacii dlja uchastnikov jeksperimenta po markirovke sredstvami identifikacii i monitoringu za oborotom otdel’nyh vidov lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija» (utv. Minzdravom Rossii 23.04.2018).
12. Milenina, N.V. Znakomimsja s sistemoj monitoringa dvizhenija lekarstvennyh preparatov // Apteka: buhgalterskij uchet i nalogooblozhenie. 2016. № 5. Р. 11–20.
13. Murashko M.A. Na kljuchevyh napravlenijah: [beseda s rukovoditelem Roszdravnadzora M.A. Murashko] / besedovala Ja. Glazkova // Medicinskaja gazeta. 2018. – 28 marta. № 12. Р. 7.
14. Nikitenko, D.N. Sovershenstvovanie sistemy lekarstvennogo obespechenija mnogoprofil’noj medicinskoj organizacii: sovremennoe sostojanie problemy i puti reshenija. // Vestnik Nacional’nogo mediko-hirurgicheskogo centra im. N.I. Pirogova. 2018. № 2. Р. 12–17.
15. «Osnovnye napravlenija dejatel’nosti Pravitel’stva Rossijskoj Federacii na period do 2018 goda (novaja redakcija)» (utv. Pravitel’stvom RF 14.05.2015).
16. «Pasport prioritetnogo proekta “Vnedrenie avtomatizirovannoj sistemy monitoringa dvizhenija lekarstvennyh preparatov ot proizvoditelja do konechnogo potrebitelja dlja zashhity naselenija ot fal’sificirovannyh lekarstvennyh preparatov i operativnogo vyvedenija iz oborota kontrafaktnyh i nedobrokachestvennyh preparatov» (utv. prezidiumom Soveta pri Prezidente RF po strategicheskomu razvitiju i prioritetnym proektam, protokol ot 25.10.2016 N 9).
17. Parlamentskie slushanija na temu: «Pravoprimenitel’naja praktika vnedrenija federal’noj gosudarstvennoj informacionnoj sistemy monitoringa dvizhenija lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija. Problemy i perspektivy» 2018.07.03. URL (data obrashhenija 2019.01.10).
18. Postanovlenie Pravitel’stva RF ot 24.01.2017 N 62 «O provedenii jeksperimenta po markirovke kontrol’nymi (identifikacionnymi) znakami i monitoringu za oborotom otdel’nyh vidov lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija» (vmeste s «Polozheniem o provedenii jeksperimenta po markirovke kontrol’nymi (identifikacionnymi) znakami i monitoringu za oborotom otdel’nyh vidov lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija»).
19. Postanovlenie Pravitel’stva RF ot 15.11.2017 N 1380 «Ob osobennostjah opisanija lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija, javljajushhihsja ob#ektom zakupki dlja obespechenija gosudarstvennyh i municipal’nyh nuzhd».
20. Postanovlenie Pravitel’stva RF ot 14.12.2018 N 1556 «Ob utverzhdenii Polozhenija o sisteme monitoringa dvizhenija lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija».
21. Prikaz Minzdrava Rossii ot 13.02.2013 N 66 «Ob utverzhdenii Strategii lekarstvennogo obespechenija naselenija Rossijskoj Federacii na period do 2025 goda i plana ee realizacii».
22. Prikaz Minzdrava Rossii ot 30.11.2015 N 866 «Ob utverzhdenii Koncepcii sozdanija Federal’noj gosudarstvennoj informacionnoj sistemy monitoringa dvizhenija lekarstvennyh preparatov ot proizvoditelja do konechnogo potrebitelja s ispol’zovaniem markirovki».
23. Prikaz Minzdrava Rossii ot 26.10.2017 N 871n «Ob utverzhdenii Porjadka opredelenija nachal’noj (maksimal’noj) ceny kontrakta, ceny kontrakta, zakljuchaemogo s edinstvennym postavshhikom (podrjadchikom, ispolnitelem), pri osushhestvlenii zakupok lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija».
24. Prikaz Minzdrava Rossii ot 26.10.2017 N 870n «Ob utverzhdenii Tipovogo kontrakta na postavku lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija i informacionnoj karty Tipovogo kontrakta na postavku lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija».
25. Putilo, N.V., Volkova, N.S., Comartova, F.V. i dr.; Pravo grazhdan na lekarstvennoe obespechenie: monografija / otv. red. N.V. Putilo. M.: IZiSP, KONTRAKT, 2017. 216 р.
26. Rasporjazhenie Pravitel’stva RF ot 28.04.2018 N 791-r «Ob utverzhdenii modeli funkcionirovanija sistemy markirovki tovarov sredstvami identifikacii v Rossijskoj Federacii».
27. Rasporjazhenie Pravitel’stva RF ot 23.10.2017 N 2323-r «Ob utverzhdenii perechnja zhiznenno neobhodimyh i vazhnejshih lekarstvennyh preparatov na 2018 god, a takzhe perechnej lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija i minimal’nogo assortimenta lekarstvennyh preparatov, neobhodimyh dlja okazanija medicinskoj pomoshhi».
28. Rasporjazhenie Pravitel’stva RF ot 28.07.2017 N 1632-r «Ob utverzhdenii programmy «Cifrovaja jekonomika Rossijskoj Federacii».
29. Spickaja, I.A., Sycheva, V.N. «Mehanizmy monitoringa obrashhenija lekarstvennyh sredstv» Remedium Privolzh’e, 2017, № 6 (156), Р. 6–7.
30. Starodubov, V.I., Zarubina, T.V., Sidorov, K.V., Shvyrev, S.L., Rauzina, S.E., Koroleva, Ju.I. Normativno-spravochnaja informacija pri postroenii jelektronnogo zdravoohranenija v Rossii: vzgljad na problemu // Vrach i informacionnye tehnologii – 2017. № 2. – Р. 19–28.
31. Sura, M.V., Gerasimova, K.V., Omel’janovskij, V.V., Avksent’eva, M.V. Dorozhnaja karta razvitija sistem cenovogo regulirovanija i lekarstvennogo obespechenija naselenija za schet sredstv sistemy zdravoohranenija RF // Farmakojekonomika. Sovremennaja farmakojekonomika i farmakojepidemiologija. 2014. № 4. Р. 19–28.
32. Federal’nyj zakon ot 12.04.2010 N 61-FZ «Ob obrashhenii lekarstvennyh sredstv».
33. Federal’nyj zakon ot 29.07.2017 N 242-FZ O vnesenii izmenenij v otdel’nye zakonodatel’nye akty Rossijskoj Federacii po voprosam primenenija informacionnyh tehnologij v sfere ohrany zdorov’ja».
34. Firfarova N.V. Izmenenija, svjazannye s rabotoj sistemy monitoringa dvizhenija lekarstvennyh preparatov // Apteka: buhgalterskij uchet i nalogooblozhenie. 2018. № 2. Р. 11–15.
